Европа нуждается в радикальных изменениях, связанных с лекарствами. Они необходимы для того, чтобы инновационные медикаменты достигали всех пациентов, причем по доступным ценам.

Так заместитель председателя Еврокомиссии Маргаритис Схинас и европейский комиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кирикиакиду мотивировали предложенные реформы в фармацевтическом законодательстве ЕС.

Цель поправок, которые предлагаются впервые за последние более чем 20 лет, состоит в создании единого рынка лекарств, гарантирующего, что все европейцы будут располагать своевременным и справедливым доступом к безопасным и эффективным медикаментам.

Данные показывают, что пациенты в таких странах как Болгария, например, значительно позже получают доступ к современным терапиям по сравнению с гражданами Германии, - отметила Кариакиду:

"Пациенты в западных и больших государствах ЕС располагают доступом к 90 % новых лекарств. В восточных и небольших государствах этот показатель составляет едва 10 %. Граждане ждут порой по два-три года эти новые лекарства".

Кроме этого, цель предлагаемых реформ заключается в предотвращении нехватки лекарств. Во время пика коронавирусной пандемии, а также прошлой зимой наблюдалась нехватка некоторых антибиотиков и препаратов для лечения респираторных инфекций.

Будет выдвинуто требование, чтобы компании заблаговременно уведомляли ЕС о возможных проблемах с поставками, - объяснила еще еврокомиссар по вопросам здравоохранения.

"Мы предпримем меры и по предотвращению дефицита. Впервые будет подготовлен общеевропейский список лекарств исключительной важности. Компании, которые торгуют лекарствами в ЕС, должны будут иметь план по предотвращению нехватки. Так будет гарантировано непрерывное снабжение медикаментами. Кроме этого, Европейское агентство по лекарствам будет координировать и наблюдать за процессом".

Директор Европейской потребительской организации Моник Гойенс, со своей стороны, пояснила:

"В 9 из 10 случаев нехватки лекарств речь идет о рецептурных медикаментах. Так что, это не лекарства, которые потребитель покупает в аптеке по собственному усмотрению, а лекарства, назначенные врачом с терапевтической целью. Данные исследований показывают, что половина потребителей сталкивались с трудностями в случае нехватки определенного медикамента".

Среди предложений Еврокомиссии – сокращение срока одобрения новой терапии с 400 на 180 дней. Кроме этого, планируется сокращение с 10 на 8 лет продолжительности основной рыночной исключительности, которую производители лекарств получают, прежде чем генерические препараты появятся на рынке.

Фармацевтические компании, однако, будут получать еще два года защиты, если будут предоставлять свои лекарства всем 27 государствам ЕС в рамках двух лет.

Однако прежде чем эти предложения станут законодательством, они должны быть рассмотрены Европейским парламентом и Советом Европы.

Эффект от этого законодательства почувствуется не скоро, - считает председатель Болгарского фармацевтического союза Димитр Маринов:

"По всей вероятности, для стран восточно-европейского рынка это приведет в краткосрочном плане к большему количеству лекарственных продуктов, которые зарегистрированы. Соответственно, можно предположить, что они будут более доступными. В долгосрочном плане, однако, есть много вопросов касательного того, приведет ли такой тип рынка или такой тип регуляции к появлению большего количества новых молекул, которые будут регистрироваться.

Имейте в виду, что предлагаемое законодательство, будет касаться только новых зарегистрированных молекул. Эффект от этого законодательства станет очевиден через много лет. Доступность определенного лекарственного препарата зависит не только от регуляторных мер. Проблема в том, что, если эти лекарства окажутся здесь, кто-то должен за них заплатить. Проблема не столько регуляторная, сколько финансовая. Проблема в том, что мы бедны".

Предложенные изменения, возможно, улучшат доступ к новым лекарствам граждан таким небольших государств как Болгария, вопрос, однако, в том, во что это обойдется, - считает эксперт:

"Европейская комиссия предлагает, чтобы компания, выпускающая новый лекарственный продукт и претендующая на эксклюзивность или основную рыночную исключительность, предоставляла свой препарат всем странам Евросоюза. Это повысит возможности небольших стран, небольших рынков располагать доступом к таким лекарственным продуктам.

Но для такой страны как Болгария вопрос заключается не только в том, чтобы лекарство появилось у нас в стране, но и в том, чтобы кто-нибудь мог его закупить. Дело в том, что мы выделяем мало денег на здравоохранение. Процент медицинских страховок близок к показателям по странам ЕС, но наши доходы намного ниже".

Нехватка лекарств в пик коронавирусной пандемии и в зимние месяцы, когда наступает сезон гриппа, может быть контролирована, если будет отслеживаться число невыполненных рецептов. Это, однако, не может быть реализовано до тех пор, пока массово выписываются бумажные, а не электронные рецепты, - заявил председатель фармацевтического союза:

"В мире нет страны или аптеки, в которой были бы все лекарства одновременно. Но вопрос в том, что делает государство для ограничения таких проблем. Когда спрос или потребление выше предложения, то, разумеется, возникают проблемы.

Как могут быть решены эти проблемы? Это может произойти посредством оптимизации предписания, соответственно, выдачи лекарств. Самый объективный измеритель необходимого количества определенного лекарственного продукта – это число невыполненных рецептов. Если бы мы знали разницу между выписанными врачами рецептами и неисполненными в аптеках за последние три дня, например, то имели бы представление о том минимуме лекарственного продукта, который необходим стране.

При наличии бумажных рецептов невозможно знать, сколько рецептов выписано и сколько отпущено. Электронное здравоохранение, на практике, есть, но оно не используется".

По словам Димитра Маринова, неосновательно считать, что существует тенденция остановки производства дешевых лекарств за счет их более дорогого аналога. По его словам, главная причина значительной доплаты за лекарства заключается в отсутствии генерического предписания:

"Рынок исключительно конкурентный, и никто не может позволить себе просто так взять и убрать давно существующее на нем лекарственное средство. Ведь оно уже хорошо известно и не требует инвестиций на раскрутку на рынке. Никто не позволит себе перестать продавать лекарственный продукт на рынке, потому что другая фирма воспользуется известностью этого лекарственного продукта и тут же начнет продавать его по той же или более низкой цене. Главная проблема заключается в отсутствии генерической замены.

В Болгарии позволено генерическое предписание, т. е., врач может выписать, грубо говоря, такой лекарственный продукт, но на практике, это делается исключительно редко. Поэтому мы платим так много за лекарственные средства.

В нормальных государствах на бесплатные, т. е., без доплат, лекарственные продукты обычно публичные фонды тратят более 80 % средств. В Болгарии есть группы лекарств с менее чем 1 %. Референтные препараты – самые дешевые, составляют менее 1 % потребления. 80 % потребления составляют самые дорогие лекарственные средства. В этом заключается одна из основных проблем доступа".

Контроль над назначением антибиотиков может быть обеспечен посредством электронных рецептов, - подчеркнул эксперт:

"В Болгарии, на практике, нет контроля над выпиской лекарственных средств. Вместе с тем, нет эффективного контроля над выдачей медикаментов. Агентство по лекарствам осуществляет проверки, но оно должно на месте "поймать" фармацевта, отпускающего лекарство без рецепта. У Агентства нет потенциала для осуществления повсеместного контроля.

Если бы все рецепты были электронными, то лекарства невозможно было бы продавать без рецепта, поскольку автоматически регистрировалось бы расхождение в исполненных рецептах и количестве отпущенных лекарственных препаратов, за которым тоже ведется учет. Это способ введения полного контроля. Я провел эксперимент – придумал себе имя врача, сделал печать, рецептурные бланки продаются во многих канцелярских магазинах…. Так можно написать любой рецепт. Не делайте этого, это опасно!".

Перевод Десиславы Семковской

Этот материал подготовлен в рамках европейской радиосети "Евранет плюс". Звуковой файл на болгарском языке можно прослушать ЗДЕСЬ