Европейската агенция по лекарствата, а след нея и Европейската комисия, дадоха зелена светлина за достъп на ваксината на американската компания "Модерна" (Moderna Inc.).
От агенцията поясняват, че комисията за лекарствата за хора е направила цялостна оценка на данните за качество, безопасност и ефективност на ваксината, след което е препоръчала с консенсус да ѝ се даде официално разрешение за достъп до пазара на ЕС.
Експертите припомнят, че тя е преминала през широки клинични изследвания, в които са били включени близо 30 000 души. Нейната ефективност е била отчетена при около 28 хиляди на възраст между 18 и 94 години.
"Тестовете показаха над 90 на сто ефективност при хората с висок риск от сериозни последствия от Covid-19, в т.ч. с белодробни, сърдечно съдови, чернодробни заболявания, наднормено тегло и диабет", подчертават от агенцията.
Изпълнителният директор Еймър Куук увери, че институцията ще следи отблизо данните за безопасност и ефективност.
Ваксината се поставя в ръката два пъти в интервал от 28 дни.
"Тази ваксина ни предоставя още един инструмент за преодоляване на настоящата извънредна ситуация. Това е доказателство за усилията и ангажираността на всички участващи, че имаме тази втора положителна препоръка за ваксина по-малко от година след обявяването на коронавирусната пандемия от страна на Световната здравна организация", заяви той.
Най-честите странични ефекти са обикновено слаби или умерени и изчезват няколко дни след ваксинирането, твърдят експертите. Като такива те посочват болка, подуване на мястото на инжектиране, умора, треска, главоболие, мускулни болки, гадене и повръщане.
Това е втората ваксина срещу Covid-19, на която агенцията дава зелена светлина, след като преди Рождество даде достъп на ваксината на Pfizer и BioNTech.
ЕК даде условно пазарно разрешение за ваксината.Председателят на Еврокомисията Урсула фон дер Лайен подчерта, че по този начин на Общия пазар ще бъдат осигурени допълнително 160 млн. дози, след като вече има гарантирани 2 млрд.
"Добра новина за усилията ни да предоставим повече ваксини срещу Cobid-19 на европейците! EMA оцени, че ваксината на Moderna е безопасна и ефективна. Сега работим с пълна скорост, за да я одобрим и да я направим достъпна в ЕС", написа тя в Туитър минути след решението на европейския лекарствен регулатор. А по-късно лично съобщи, че ЕК също е одобрила ваксината.
"С одобрението от ЕМА на ваксината Moderna, ние сме по-близо до нашата цел да имаме портфолио от безопасни и ефективни ваксини срещу Covid-19. Скоро ще последва разрешение за употреба на ваксината от страна на Комисия", написа в Туитър и еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакидес.
Европейският съюз вече закупи предварително 180 милиона дози от ваксина на Moderna. Нидерландския лекарствен регулатор (CBG) очаква ЕК да одобри до края на днешния ден решението на EMA за ваксината на Moderna.
Очаква се коронавирусна ваксина, разработена от Moderna, Inc., да бъде ефективна за предотвратяване на новия щам на Covid-19, който беше засечен за пръв път в края на миналата година в Обединеното кралство, заяви още нидерландският съвет за оценка на лекарствата.
"С тази втора ваксина срещу коронавирус имаме допълнително средства за излизане от тази пандемия. Но нашата работа не е приключила", заяви председателят на съвета Тон де Бур.
Междувременно немският здравен министър заяви, че Германия очаква първите дози на ваксината на Moderna през следващата седмица.
