Причината са докладвани случаи на свиване на кръвоносните съдове в мозъка след употреба на лекарствени продукти, съдържащи съставката. Предстои да бъде направена научна оценка.
Новите данни са достатъчно основание да започне преглед на безопасността на този продукт, обясни за БНР д-р Мария Попова, директор на Дирекция "Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания" в Изпълнителна агенция по лекарствата, представител на България в европейския комитет по лекарствената безопасност.
По думите ѝ употребата на тези продукти е много голяма, а нежеланият ефект е доста сериозен, затова трябва да се изясни дали има връзка.
През 2022 г. във Франция е завършило подобно проучване със заключението, че няма връзка между инсулти и инфаркти и употребата на медикаменти с псевдоефедрин, уточни тя.
"Връзката не е по никакъв начин доказана."
Д-р Попова подчерта, че съставката е много разпространена.
"Например нашите продукти за грип и простуда, които са около 10-12. Има и три продукта за лечение на алергичен ринит, те съдържат псевдоефедрин."
Според експерта при проверките се следва "т.нар. сакрално правило" за благоприятното съотношение между ползите и рисковете.
"И когато то се наруши, един лекарствен продукт може да бъде свален от пазара. Ако това съотношение не е добро. Ако то лекува нещо много тежко и има тежък нежелан ефект, все пак би могло да се приеме, но ако има тежък нежелан ефект и показанията му са за нещо, което може да мине от само себе си или да бъде лекувано с други продукти, тогава това не е приемливо."
Потенциални рискове от употребата на псевдоефедрин съществуват. Предупрежденията са описани в листовките, посочи д-р Мария Попова.
У нас случаите на проявени реакции са няколко и всички те са станали известни след сигнали на пациенти.
"За последните 5 години имаме получени 7 съобщения. Това са съобщения за реакции, които са леки по тежест."
Процедурата за проверка няма срокове. Първоначалният график предвижда 30 дни фармацевтичните производители да предоставят своите данни и анализи.
За да бъдат отстранени от пазара дадени продукти, са необходими много сериозни доказателства без алтернативно обяснение. Това за момента не е налице, обобщи в заключение Мария Попова.
16-метрова коледна елха ще грейни със стотици празнични лампички на централния площад в гр. Елин Пелин на 29 ноември от 18:00 ч. Заедно с празничното настроение местната администрация се е погрижила и тази година за каузата под мотото „По Коледа се случват чудеса: Пожелаваме си бебе!“. Подкрепени от Община Елин Пелин двойки с..
В края на тази неспокойна седмица някои теми, проблеми и тенденции, които продължават да вълнуват обществото, коментира актрисата Весела Бабинова . Въпреки острите критики парламентът одобри на първо четене финансовата рамка за догодина. Протести срещу Бюджет 2026 имаше няколко дни. Заявени са и за следващата седмица. Сравнението на..
Разговаряме с Зорница Христова – писател и издател, за излезлия втори том на сборника “Ходене по буквите“ от Марин Бодаков . Тя направи интересна съпоставка през времето от излизането на първия том -1998-2014, до днешното измерение, в което можем да намерим пряк отговор на въпросите как стигаме до тук, как текат процесите, какво отшумява и какво се..
На 27 ноември Националният исторически музей ще открие изцяло обновената Зала № 2 от постоянната си експозиция: “Българските земи от V в. пр.н.е. до III в. сл.н.е.“ Събитието ще бъде открито от доц. д-р Бони Петрунова, директор на музея, и ще представи новите акценти в експозицията, посветена на тракийското могъщество и римското наследство по..
Непредставително допитване на Националната асоциация за приемна грижа (НАПГ) показва тревожни тенденции за преживяванията на младежите, настанени в приемни семейства. 84% от участвалите са преживели форма на насилие преди настаняването в приемно семейство - физическо, емоционално или пренебрегване. 61% от младежите посочват, че..
Обликът на София е изключително важен за всеки един от нас, как изглежда той през очите на чужденците, разказа пред Радио София Антон Пенев – директор на Общинско предприятие "Туризъм" (Visit Sofia) . Той отбеляза, че периодът от септември до края на годината е изключително натоварен с различни изложения, в които институцията участва...
“Мечтания” е музика, вдъхновена от природата, от българския фолклор и митология, но най-вече водена от любовта . “Мечтания” са колкото истински, толкова и нереални фантазии и желания, претворени в музикални картини. Усещанията за копнеж, страст, тръпка и любов се пречупват през илюзията на лунната игра и фантастичните танци накрай земята...
Променлива облачност; възможно е да превали
Облачно
Значителна облачност с дъжд
Предимно облачно