Публикуваме отговорите без редакторска намеса: 

"По отношение на въпросите за Salofalk 1000 mg prolonged-release granules,  Ви предоставяме следната информация:

1.      Относно причината за липсата на продукта в аптечната мрежа:

За лекарствения продукт Salofalk 1000 mg prolonged-release granules х 100 sachets в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е постъпило уведомление от представителя на притежателя на разрешението за употреба за страната — „Евофарма“ ЕООД, България, за преустановяване на продажбите на продукта на територията на страната, съгласно разпоредбите на чл. 54 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
Продажбите са временно преустановени за периода от 24.02.2025 г. до началото на август 2025 г., поради логистични причини.

2.      Относно наличието на данни за препродажба на продукта в други държави:

Дирекция „Лекарствена политика“ не разполага с информация относно евентуална препродажба на лекарствения продукт Salofalk в други държави.

3.      Относно очакваната поява на продукта в аптечната мрежа:

Съгласно информация, постъпила в ИАЛ на 18.09.2025 г. от „Евофарма“ ЕООД, България, дружеството е извършило доставки на Salofalk 1000 mg prolonged-release granules х 100 в периода от 01.07.2025 г. до 15.09.2025 г. в складове на търговци на едро с лекарствени продукти.
Освен това, компанията е уведомила за планирана нова доставка на гранулите от 1000 mg през месец ноември 2025 г.


По отношение на Пролиа, Ви предоставяме следната информация:

Недостигът или затруднения при осигуряване на лекарствени продукти са проблеми, присъщи за всички страни в Европейския съюз, като причините за това са многокомпонентни. На национално ниво е създадена Специализирана електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък (СЕСПА), която се администрира и поддържа от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). При установен недостиг на територията на Република България чрез СЕСПА, ИАЛ изготвя, актуализира и поддържа Списък на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг на територията на Република България. Списъкът се публикува на интернет страницата на ИАЛ и се изпраща на Агенция „Митници“ по служебен ред. Включените лекарствени продукти в списъка не могат да се изнасят от страната за срока, за който се съдържат в него. Действащият към момента забранителен списък, в сила от 17.10.2025 00:00:00 ч. до 23.10.2025 23:59:59 ч., съдържа общо 55 лекарствени продукта.
Министерство на здравеопазването е в непрекъснат контакт с ИАЛ, която оказва максимално съдействие на представителите на фармацевтичните производители за ускоряване на доставките им и осигуряване от тяхна страна на допълнителни количества, в случаите в които е необходимо и възможно. Приоритетно се оценяват и заявления за паралелен внос, както и такива свързани с разрешението за употреба на лекарствени продукти, при които се наблюдават затруднения в производство.
В Министерство на здравеопазването ежеседмично постъпва информация за постъпили в ИАЛ сигнали, касаещи недостиг, както и за постъпили уведомления по чл. 54 ал. 2 и ал. 4 от ЗЛПХМ (за временно или постоянно преустановяване на продажбите на определен лекарствен продукт) през предходната седмица, а също така и за включените и изключените лекарствени продукти от Списъка на лекарствени продукти от СЕСПА. Министерство на здравеопазването анализира постъпващата информация и при нужда своевременно предприема необходимите действия, включително да изиска чрез ИАЛ допълнителна информация от търговците на едро с лекарствени продукти и ПРУ.
През предходната седмица, която обхваща периода от 06.10.2025г. до 12.10.2025г. в ИАЛ е постъпил 1 сигнала за недостиг на лекарствен продукт, а постъпилите уведомления по чл. 54, ал. 2 и ал. 4 от ЗЛПХМ са общо 11.
Отделно от постъпващите по-горе данни, Министерството на здравеопазването възлага на всички регионални здравни инспекции периодично да извършват проверки в аптеки от „открит тип“, които имат за цел да установят проблеми със снабдяването на конкретни лекарствени продукти. Тези проверки обхващат както големи, така и по-малки населени места.

В тази връзка Ви информираме, че:

Съгласно предоставената в ИАЛ от представителя на ПРУ информация няма проблем с доставките на територията на страната - доставките на лекарствения продукт се извършват стандартно веднъж на всеки 4 седмици, съобразно транспортните графици към България (средно време за доставка 7 календарни дни). В случай, че се достигне критичен стоков запас в страната, се организира спешна доставка в рамките на 48 часа.
Планираната дата за следваща доставка е 05.11.2025 г. Към 21.10.2025 г. в склада на има наличност от Prolia в размер над 12 000 опаковки, налични количества има в складовете на Софарма трейдинг АД и на Стинг АД"