Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

EMA прави преглед на бустерната доза на Covid ваксината на Moderna

| обновено на 27.09.21 в 19:51
Европейска агенция за лекарствата
Снимка: ЕПА/БГНЕС

Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.

От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания. 

Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.

Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.

"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.

Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.

Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.




Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

Предупреждение за гъста мъгла е в сила за големи части от Великобритания

Британската метеорологичната служба издаде жълт предупредителен код за гъста мъгла за големи части от Англия и Уелс.  Гъста мъгла вече тегне над много райони и предупреждението ще остане в сила поне до обед през днешния ден . Мъглата засяга и големи градове - от Екзитър в Югозападна Англия и Кардиф в Уелс до Хъл на североизток, включително Оксфорд,..

публикувано на 16.01.25 в 01:34

Кипър отчете рекорден бюджетен излишък

Кипър отчeте през 2024 г. исторически най-високото ниво на бюджетен излишък, който достигна 1,4 млрд. евро, съобщи Статистическата служба. Увеличението на приходите надвишава близо 7 пъти ръста на разходите. Бюджетният излишък за периода януари-ноември миналата година представлява 4,2% от брутния вътрешен продукт на страната, което е значително..

публикувано на 16.01.25 в 01:22
Киър Стармър

Британският премиер заяви, че сделката за прекратяване на огъня в Газа е "доста закъсняла"

Британският премиер Киър Стармър заяви, че сделката за прекратяване на огъня в ивицата Газа е "доста закъсняла" и призова за "огромен поток на хуманитарна помощ". Израел и "Хамас" са постигнали споразумение за примирие в Газа Какво предвижда споразумението между Израел и "Хамас"? Киър Стармър отново подчерта необходимостта от решение на..

публикувано на 15.01.25 в 22:22
Хората гледат таблото с разписанието на влаковете с минутите закъснение на гара

Италианските държавни железници поискаха намеса и на разузнаването заради проблемите в жп транспорта

В Италия за пореден ден имаше проблеми с железопътния транспорт, което предизвика негодуванието на опозицията, а управата на Италианските държавни железници поиска намесата на специалната разузнавателна служба.  В жалбата към специалната полицейска служба Digos в Рим държавните железници изразяват съмнения за саботажи. Поради зачестилите..

публикувано на 15.01.25 в 22:18

Деца се учат да разпознават симптомите на инсулт, за да бъдат полезни на своите близки

Децата от между 6 и 11 години от великотърновските детски градини и училища през тази учебна година ще се учат как да разпознават симптомите на инсулта, за да бъдат полезни на своите близки и незабавно да потърсят лекарска помощ. Образователната програмата се казва "Бързи герои 112" и се подкрепя от Община Велико Търново.  70 общини в страната..

публикувано на 15.01.25 в 22:15
Полският премиер Доналд Туск и украинският президент Володимир Зеленски във Варшава днес - 15 януари 2025 г.

Зеленски поиска 250 млрд. долара руски активи, замразени предимно в Европа, за въоръжаване на Украйна

Четвърт трилион долара активи на Руската централна банка, замразени в по-голямата си част в Европа, да бъдат използвани за въоръжаване на Украйна. Това поиска украинският президент Володимир Зеленски, предаде  Ройтерс. "Най-силната подкрепа за украинската армия ще е усвояването на тези 250 милиарда. Украйна ще вземе тези пари, ще вложи голяма част от..

публикувано на 15.01.25 в 22:10
Два товарни влака се удариха челно между гарите Кремиковци и Световрачене - 15 януари 2025 г.

Няма пострадали от композицията на частната компания, която се удари челно с влак на БДЖ

Няма пострадали от влаковата композиция на частната компания, която се удари челно с влак на БДЖ. Това съобщи изпълнителния директор на компанията собственик на влака Калина Кискинова. Два товарни влака са се сблъскали между Кремиковци и Световрачене, има пострадали Двама души са загинали и шестима са ранени при влаковата катастрофа в Софийско..

публикувано на 15.01.25 в 21:32