Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

EMA прави преглед на бустерната доза на Covid ваксината на Moderna

| обновено на 27.09.21 в 19:51
Европейска агенция за лекарствата
Снимка: ЕПА/БГНЕС

Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.

От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания. 

Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.

Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.

"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.

Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.

Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.




Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Юрий Ушаков

САЩ не са били информирани за украинския удар срещу руски летища

Президентът на САЩ Доналд Тръмп е казал на руския президент Владимир Путин, че Украйна не го е информирала предварително за мащабната атака с дронове срещу руски летища през уикенда. "Беше обсъдена и темата за ударите по военните летища. Доналд Тръмп подчерта, че американската страна не е била информирана предварително", заяви..

публикувано на 04.06.25 в 22:22

Протест срещу еврото в Бургас

В Бургас близо 2 часа продължи протеста срещу влизането на страната ни в еврозоната и приемането на еврото. Над 80 души, основно симпатизанти на партия "Възраждане“скандираха "Оставка“ и "Да живее България“. Протестиращите се отказаха от предварително планираната блокада на улица "Христо Ботев“, която е основна пътна артерия в града. С..

публикувано на 04.06.25 в 22:03
Техническият университет в София .

Комисията по образование в НС прие законова промяна, свързана с факултет на ТУ-София

Депутатите от парламентарната Комисия по образованието и науката приеха предложение за изменение и допълнение на Закона за висшето образование, внесено от ГЕРБ-СДС, което касае факултет, създаден по силата на междуправителствена спогодба, която не е ратифицирана. Предложението беше внесено от Деница Сачева от парламентарната група на  ГЕРБ-СДС..

публикувано на 04.06.25 в 20:36

АФП: ЕС даде зелена светлина на България за еврото

В сряда ЕС даде зелена светлина на България да приеме еврото на 1 януари 2026 г., с което балканската страна може да стане 21-ви член на единната валутна зона, пише АФП.   ЕК: България е готова да приеме еврото от 1 януари 2026 г. Европейската комисия заяви, че България е изпълнила строгите критерии, "предназначени да гарантират, че..

публикувано на 04.06.25 в 20:21
Президентите на САЩ и на Русия - Доналд Тръмп и Владимир Путин.

Тръмп съобщи, че е обсъдил с Путин украинските атаки срещу Русия и преговорите с Иран

Президентът на Съединените щати Доналд Тръмп съобщи, че е обсъдил с руския си колега Владимир Путин украинските атаки срещу Русия и ситуацията около преговорите с Иран, предаде Ройтерс. По време на разговора Путин е казал на Тръмп, че Русия трябва да отговори на украинските атака с дронове срещу руската стратегическа авиация. Путин за..

публикувано на 04.06.25 в 20:10

Съдът остави в ареста бащата и дядото, нахлули в училище в Бяла Слатина

Врачанският окръжен съд остави в ареста бащата и дядото на ученичка от Бяла Слатина, които нахлуха в местно училище, за да се саморазправят с трима нейни съученици.  Разпра и побой в белослатинско училище Конфликтът в Професионалната агротехническа гимназия в града стана скандално известен в края на миналия месец. Двамата мъже обясниха, че са били..

публикувано на 04.06.25 в 19:56
Украинският министър на отбраната Рустем Умеров (вляво) и германският министър на отбраната Борис Писториус (вдясно) по време на пресконференция в щабквартирата на НАТО в Брюксел, Белгия, 4 юни 202

Писториус: Опитваме да убедим САЩ да предоставят ПВО на Украйна, предложихме и да платим

Германия подновява набирането на средства за укрепване на противовъздушната отбрана на Украйна, обяви в Брюксел министърът на отбраната Борис Писториус, предава  Ройтерс : "Миналата година успяхме да съберем от партньорите около 1 милиард евро. Искаме да надградим този успех и да продължим инициативата с равен или по-голям успех."..

публикувано на 04.06.25 в 19:30