Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.
От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания.
Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.
Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.
"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.
Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.
Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.
Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.
Сънародниците ни в Босилеградско нямат качествен GSM сигнал и интернет покритие на българските оператори, казаха участвали в научната конференция за Деня на Западните покрайнини - 8 ноември. Проблемът е от месеци и затруднява контактите на сънародниците ни и на туристите, посещаващи града и района. Българските оператори не монтират по-мощни..
Японската метеорологична агенция съобщи, че днес е било регистрирано силно земетресение, по предварителни данни с магнитуд 6,7, край северното крайбрежие на Япония, предаде Асошиейтед прес. Земният трус е разтърсил бреговете на японската префектура Ивате и е бил на дълбочина 10 км под морската повърхност. Япония издаде предупреждение за опасност..
Само за месец експертите от Агенцията по храните (БАБХ) са спрели на границата над 320 тона пратки с храни и фуражи, които не съответстват на европейските стандарти. За отхвърлените стоки са създадени специални уведомления в Европейската система за бързо оповестяване. В рамките на официалния ветеринарен и фитосанитарен контрол по граничните..
Правителството вече няма вътрешна подкрепа, Пеевски храносмила корпоративния вот на Борисов. Това правителство е обречено, въпрос на време е да падне на фона на икономически сътресения, каза лидерът на "Възраждане" Костадин Костадинов в интервю за предаването "Неделя 150" на БНР. "Перфектната буря е на вратата. Да омекотим свободното..
" Истинското противопоставяне ще се появи на парламентарни избори. Колкото повече агонизира държавата, а тя в момента агонизира, толкова по-голяма вълна..
Дебютният филм на Къци Вапцаров "Добри родители" тръгва от днес по кината в страната. Лентата е представена на 12 престижни международни фестивала..
С въвеждането на еврото България ще стане по-привлекателна за инвеститорите , заяви пред БНР Кристалина Георгиева - управляващ директор на Международния..
Значителна облачност с дъжд
Дъжд
Облачно
Облачно