Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакерска атака, потвърдиха от лекарствения регулатор в началото на онлайн събитие, в което експерти се опитаха да представят подробности около ваксината срещу Covid-19. Изключително подробно и с много технически детайли от агенцията заявиха, че за тях безопасността и ефективността на ваксините са от ключово значение. И пред тях стоят все още много въпросителни, които нямат отговор, тъй като обикновено процесът по разработка е по-дълъг. Сега обаче ситуацията налага по-бързи действия, така че и от лекарствената агенция работят в порядък на спешност.
Какви са очакванията от новата ваксина? Марко Кавалери - ръководител на антиинфекциозните средства и ваксините в Европейската агенция по лекарствата (EMA):
„Ваксината трябва да докаже, че причинява по-малко симптоми при хората, на които е поставена, в сравнение с контролната група, на която е поставено плацебо. Втората стъпка е да определим ефективността от превенция от инфектиране. Само че, имайте предвид, че колкото и сложни да са тези изследвания, те не могат да отговорят на цялата информация, която имаме. Засега могат да ни дадат информация за предпазването, което могат да ни осигурят. Сега обаче не е сигурно дали те биха могли да ни дадат доказателства за предпазване от инфекция без симптоми, както и за блокиране на трансмисия на заразата в обществото“.
Това обаче са ключови въпроси, чийто отговор трябва да бъде получен, за да е сигурно, че се изгражда стаден имунитет. Кавалери бе категоричен, че няма да бъде допуснато медикамент, който не е безопасен, да бъде поставян на населението като ваксина, независимо от спешността на ситуацията:
„Ние не можем да кажем какво е минималното ниво на ползи спрямо риск, което потенциалната ваксина трябва да има, за да получи одобрение. Със сигурност трябва да се търси някакъв баланс между ползи и рискове, но към момента ние не можем да дадем конкретно число. Важно е ползите да бъдат повече. Ние обаче сме категорични, че най-важни са ефективността и безопасността. Това означава, че проучванията трябва да показват ефективност поне 50%. 50% означава, че ваксината със сигурност трябва да е предпазила поне половината от тестваните от развитие на симптоми“.
И още един важен акцент – работата с уязвими групи, които включват различни възрасти и пациенти с различен по вид и тежест заболявания. Тук все още се очакват множество отговори.
Да се ваксинират ли децата, особено като се има предвид, че не един и двама експерти публично оповестиха, че децата може да не преболедуват тежко и дори да са безсимптомни, но могат да се окажат много по-големи преносители на заразата:
„Някои от проучванията включват анализи са пациенти над 16 години. За по-малките деца ние трябва да разработим планове, единствено след като имаме много добра картина за ефективността сред останалите възрастови групи. Ние обаче сме категорични, че такова развитие на ваксинирането на населението също трябва да се случи“.
Повече по темата можете да чуете в звуковия файл.
Пожар е възникнал при дупнишкото сeло Баланово тази вечер. Горят сухи треви. На терен са изпратени три екипа на пожарната от Дупница. Само преди десетина дни имаше голям пожар в местността Балановски рид, припомнят местните хора.
Слушател на „Хоризонт“ сигнализира за нова измамна схема с подвеждащи обяви за продажба на смартфони. След закупуването и получаването им се оказвало, че апаратите всъщност са на лизинг, което означава, че до пълното изплащане на всички дължими вноски, устройството е собственост на оператора: "Поръчах си скъп модел смартфон през един от..
Един човек заради горски пожар в Испания, а над 100 души от шест населени места са били евакуирани от домовете си. Пожарникарите в страната се борят с две големи огнища – близо до град Авила в автономната област Мадрид и в Лас Урдес, в северната част на Естремадура. Огънят край Авила отне един живот - 58-годишният пожарникар Емилио Санчес е загинал в..
Прокуратурата в Силистра разследва сигналите за насилие над деца в интерната в тутраканското село Варненци. Председателят на Окръжната прокуратура Ивелин Чафаланов потвърди, че по случая се води досъдебно производство под надзора на Районната прокуратура, а работата се води от следовател. Следовател разследва сигнала за насилие над..
Отнеха почетния "син флаг" на 12 плажа в Гърция поради липса на добра организация. При внезапни проверки на екипи от Националния съвет по екология бяха констатирани пропуски на 12 плажа, поради което на тези места се отнема почетния "син флаг", се посочва в съобщението. Причината не е в качеството на морската вода, която е екологично чиста...
За първи път от шест дни насам не беше допуснато отвоювани от огнената стихия територии в Пирин, да се разгорят отново. Помощта на шестте хеликоптера и двата самолета са допринесли много за този резултат, каза на брифинг тази вечер главен комисар Александър Джартов. Тежката битка срещу огромния горски пожар в Пирин продължава..
През целия ден продължи гасенето на пожара, пламнал в близост до елховското село Мелница. Гасенето на пожара до село Мелница продължава (ОБНОВЕНА) Десет противопожарни екипа, горски служители и доброволци наблюдават терена, за да потушават отново разпалили се огнища. В работата беше включен и дрон. През тази нощ в района на пожара остават 8..
Максималният размер на държавната помощ за пострадалите от пожарите е 1914 лв. Това заяви пред БНР Анелия Василева - началник отдел "Социални и семейни..
Какво представляваше цензурата по време на социализма и какви размери имаше тя? Следващият разказ е спомен за хлора в Русе, за Радиото, за..
В Русе е в сила забрана да се консумира алкохол извън заведенията. Решението е на Общинския съвет. Глобите ще бъдат налагани от полицията и са по..