Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакерска атака, потвърдиха от лекарствения регулатор в началото на онлайн събитие, в което експерти се опитаха да представят подробности около ваксината срещу Covid-19. Изключително подробно и с много технически детайли от агенцията заявиха, че за тях безопасността и ефективността на ваксините са от ключово значение. И пред тях стоят все още много въпросителни, които нямат отговор, тъй като обикновено процесът по разработка е по-дълъг. Сега обаче ситуацията налага по-бързи действия, така че и от лекарствената агенция работят в порядък на спешност.
Какви са очакванията от новата ваксина? Марко Кавалери - ръководител на антиинфекциозните средства и ваксините в Европейската агенция по лекарствата (EMA):
„Ваксината трябва да докаже, че причинява по-малко симптоми при хората, на които е поставена, в сравнение с контролната група, на която е поставено плацебо. Втората стъпка е да определим ефективността от превенция от инфектиране. Само че, имайте предвид, че колкото и сложни да са тези изследвания, те не могат да отговорят на цялата информация, която имаме. Засега могат да ни дадат информация за предпазването, което могат да ни осигурят. Сега обаче не е сигурно дали те биха могли да ни дадат доказателства за предпазване от инфекция без симптоми, както и за блокиране на трансмисия на заразата в обществото“.
Това обаче са ключови въпроси, чийто отговор трябва да бъде получен, за да е сигурно, че се изгражда стаден имунитет. Кавалери бе категоричен, че няма да бъде допуснато медикамент, който не е безопасен, да бъде поставян на населението като ваксина, независимо от спешността на ситуацията:
„Ние не можем да кажем какво е минималното ниво на ползи спрямо риск, което потенциалната ваксина трябва да има, за да получи одобрение. Със сигурност трябва да се търси някакъв баланс между ползи и рискове, но към момента ние не можем да дадем конкретно число. Важно е ползите да бъдат повече. Ние обаче сме категорични, че най-важни са ефективността и безопасността. Това означава, че проучванията трябва да показват ефективност поне 50%. 50% означава, че ваксината със сигурност трябва да е предпазила поне половината от тестваните от развитие на симптоми“.
И още един важен акцент – работата с уязвими групи, които включват различни възрасти и пациенти с различен по вид и тежест заболявания. Тук все още се очакват множество отговори.
Да се ваксинират ли децата, особено като се има предвид, че не един и двама експерти публично оповестиха, че децата може да не преболедуват тежко и дори да са безсимптомни, но могат да се окажат много по-големи преносители на заразата:
„Някои от проучванията включват анализи са пациенти над 16 години. За по-малките деца ние трябва да разработим планове, единствено след като имаме много добра картина за ефективността сред останалите възрастови групи. Ние обаче сме категорични, че такова развитие на ваксинирането на населението също трябва да се случи“.
Повече по темата можете да чуете в звуковия файл.
SpaceX и NASA успешно завършиха в събота мисията "Екипаж-10" (Crew-10) до Международната космическа станция (МКС), след като и четиримата астронавти се върнаха безопасно на Земята на борда на космическия кораб Crew Dragon. Астронавтите се приземиха в Тихия океан край бреговете на Сан Диего, Калифорния, след като прекараха пет месеца на МКС...
Иран е против създаването на подкрепяния от американският президент Доналд Тръмп коридор,известен като "Коридора Тръмп", който трябва да свърже през териториите на Армения и Азербайджан населената с азери Нахичеванска автономна република. Това заяви Али Акбар Велаяти, съветник на върховния лидер на ислямската република. Армения и Азербайджан..
Няколко европейски държави отхвърлиха предложението, отправено от руския президент Владимир Путин, с което се иска от Киев да се откаже от контрола над Източна Украйна в замяна на прекратяване на огъня, съобщи "Уолстрийт джърнъл", позовавайки се на двама европейски служители, запознати със ситуацията. Държави като Франция, Германия и..
В цялата си история Българските въоръжени сили не са имали 13 модернизационни проекта за над 100 милиона лева и други проекти под тази стойност, навлизаме в етап на градивно начало. Това коментира във Варна министърът на отбраната Атанас Запрянов, който заедно с началника на отбраната адмирал Емил Ефтимов и висши военни, присъства на..
Опозицията начело с Демократическата партия е единодушна срещу правителството и нарича "лудост", мълчанието му пред трагедията в Газа. За електронната медия Vista, лидерът на демократите Ели Шлайн каза: "Правителството не казва нито дума за престъпната окупация на Газа от Нетаняху, която той иска да продължи. Ние държим правителството да..
Украинският президент Володимир Зеленски може да участва в насрочената на 15 август в Аляска среща между президентите на Съединените щати и Русия Доналд Тръмп и Владимир Путин. Това съобщи Си Би Ес Нюз (CBS News), като се позова на високопоставен източник от Белия дом. Си Би Ес обаче не уточнява под каква форма президентът Зеленски може да..
365 души бяха арестувани на демонстрация в Лондон в подкрепа на забранената група “Палестинско действие“, съобщиха от столичната полиция. Десетки демонстранти едновременно показаха ръкописни плакати с едно и също послание "Противопоставям се на геноцида. Подкрепям "Палестинско действие", на протеста на Площада пред парламента...
Колко са столетниците в България? Отговор дава Националният статистически институт – към 31-ви декември 2024 година хората на възраст 100 и..
"Берковица е райско кътче, сгушено в полите на Ком. Връщам се с голямо удоволиствие в най-ранните си години. Всяка ваканция чаках да отида с..
От днес всички магазини в България трябва да показват цените и в лева, и в евро . Законът е ясен – цената в евро стои до тази в лева, за да ни..