Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакерска атака, потвърдиха от лекарствения регулатор в началото на онлайн събитие, в което експерти се опитаха да представят подробности около ваксината срещу Covid-19. Изключително подробно и с много технически детайли от агенцията заявиха, че за тях безопасността и ефективността на ваксините са от ключово значение. И пред тях стоят все още много въпросителни, които нямат отговор, тъй като обикновено процесът по разработка е по-дълъг. Сега обаче ситуацията налага по-бързи действия, така че и от лекарствената агенция работят в порядък на спешност.
Какви са очакванията от новата ваксина? Марко Кавалери - ръководител на антиинфекциозните средства и ваксините в Европейската агенция по лекарствата (EMA):
„Ваксината трябва да докаже, че причинява по-малко симптоми при хората, на които е поставена, в сравнение с контролната група, на която е поставено плацебо. Втората стъпка е да определим ефективността от превенция от инфектиране. Само че, имайте предвид, че колкото и сложни да са тези изследвания, те не могат да отговорят на цялата информация, която имаме. Засега могат да ни дадат информация за предпазването, което могат да ни осигурят. Сега обаче не е сигурно дали те биха могли да ни дадат доказателства за предпазване от инфекция без симптоми, както и за блокиране на трансмисия на заразата в обществото“.
Това обаче са ключови въпроси, чийто отговор трябва да бъде получен, за да е сигурно, че се изгражда стаден имунитет. Кавалери бе категоричен, че няма да бъде допуснато медикамент, който не е безопасен, да бъде поставян на населението като ваксина, независимо от спешността на ситуацията:
„Ние не можем да кажем какво е минималното ниво на ползи спрямо риск, което потенциалната ваксина трябва да има, за да получи одобрение. Със сигурност трябва да се търси някакъв баланс между ползи и рискове, но към момента ние не можем да дадем конкретно число. Важно е ползите да бъдат повече. Ние обаче сме категорични, че най-важни са ефективността и безопасността. Това означава, че проучванията трябва да показват ефективност поне 50%. 50% означава, че ваксината със сигурност трябва да е предпазила поне половината от тестваните от развитие на симптоми“.
И още един важен акцент – работата с уязвими групи, които включват различни възрасти и пациенти с различен по вид и тежест заболявания. Тук все още се очакват множество отговори.
Да се ваксинират ли децата, особено като се има предвид, че не един и двама експерти публично оповестиха, че децата може да не преболедуват тежко и дори да са безсимптомни, но могат да се окажат много по-големи преносители на заразата:
„Някои от проучванията включват анализи са пациенти над 16 години. За по-малките деца ние трябва да разработим планове, единствено след като имаме много добра картина за ефективността сред останалите възрастови групи. Ние обаче сме категорични, че такова развитие на ваксинирането на населението също трябва да се случи“.
Повече по темата можете да чуете в звуковия файл.
Започна евакуация на жителите на село Плоски, в района на Сандански, заради реалната опасност пожарът да навлезе в селото, потвърди на БНР областният управител на Благоевград Георги Динев. Два часа след като жителите на село Плоски получиха съобщение чрез системата BG-ALERT да бъдат в готовност за евакуация ако се наложи, това вече е факт. В..
Вой на сирена и предупреждение за силно задимяване чрез системата BG ALЕRT извади хората от село Плоски на площада, а вятърът разпали отново пожара в близката гора. Вятърът е разпалил отново гората над село Плоски, като за минути пожарът е станал върхов. Районът около селото е силно задимен, а жителите му, които са около 700, са били..
Продължава гасенето на балите със слама, които пламнаха преди три дни на площадката на ТЕЦ "Бобов дол". Прави се запръстяване на площадката, където се подпалиха вагоните, каза за БНР началникът на Районната служба "Пожарна безопасност и защита на населението" в Кюстендил комисар Светлин Георгиев. Пожар е възникнал отново на площадката на ТЕЦ..
Президентът на Съединените щати Доналд Тръмп потвърди във вторник, че новият му краен срок за Русия да постигне споразумение с Украйна е десет дни, считано от днес, съобщават Ройтерс и Блумбърг. "Десет дни от днес... и тогава, знаете ли, ще въведем тарифи и други подобни неща, и не знам дали това ще засегне Русия, защото президентът Владимир..
Парламентарната комисия по образованието обсъди на първо четене промени в Закона за предучилищното и училищното образование, с които се забраняват мобилните телефони в училище и се въвежда избираем час по възпитание и ценности. Промени в Закона за училищното образование обсъжда ресорната комисия в НС МОН предлага редица законови промени,..
Върховният съд на Испания потвърди започването на съдебен процес срещу главния прокурор на страната. Алваро Гарсия Ортис е обвинен за изтичане на конфиденциална информация по дело за данъчна измама. Според тримата магистрати от Апелативната камара на Върховния съд има достатъчно доказателства за повдигане на обвинение срещу ръководителя на..
Седемчленно семейство и възрастна жена останаха без дом, след като пожар изпепели къщите им в момчилградското село Седефче този следобед. Пострадалото семейство е настанено в жилище в Крумовград, а жената е при свои близки, съобщи кметът на Седефче Мехмед Хаджиселим. Изгорели са още две необитаеми сгради и няколко помощни постройки. Не се е..
Убеден съм, че има обществена потребност за отделянето на горския сектор в самостоятелно ведомство с неговите отговорности. България все още е за..
"Става все по-топло. Сега юли е с 2.7 градуса над нормата". Това обясни пред БНР проф. Георги Рачев, климатолог и преподавател в СУ "Св. Климент..
Максималният размер на държавната помощ за пострадалите от пожарите е 1914 лв. Това заяви пред БНР Анелия Василева - началник отдел "Социални и семейни..
Разкъсана облачност
Предимно облачно
Променлива облачност; възможно е да превали
Слънце, облак, дъжд и гръмотевица