Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Pfizer: Ваксината ни срещу Covid-19 е безопасна и предпазва децата на възраст 5-11 години

Снимка: БГНЕС

Pfizer и BioNTech съобщиха в понеделник, че тяхната ваксина срещу Covid-19 предизвика силен имунен отговор при деца на възраст от 5 до 11 години и че двете компании планират да поискат разрешение за използване на ваксината при деца в тази възрастова група в САЩ, Европа и другаде възможно най-скоро, предаде Ройтерс.

Компаниите заявиха, че ваксината е генерирала имунен отговор при деца на възраст от 5 до 11 години в тяхното клинично изпитване във "Фази 2 и 3", който съответства на този, който преди това се е наблюдавал при хората на възраст от 16 до 25 години. Профилът на безопасност също така като цяло е сравним с по-възрастната възрастова група, казаха още те.

"От юли детските случаи на Covid-19 са се увеличили с около 240 процента в САЩ, подчертавайки нуждата на общественото здраве от ваксинация“, заяви изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла в съобщение за пресата.

"Тези резултати от изпитването осигуряват солидна основа за търсене на разрешение за нашата ваксина за деца на възраст от 5 до 11 години и ние планираме да ги представим спешно на Федералната агенция по храните и лекарствата на САЩ и на други регулаторни органи", допълни той.

Висши здравни служители на САЩ смятат, че регулаторните органи могат да вземат решение относно това дали ваксината е безопасна и ефективна при по-малки деца в рамките на три седмици след подаването на искания за разрешение от страна на фармацевтичните компаниите, съобщиха по-рано този месец източници на агенция Ройтерс.

Хоспитализациите и смъртните случаи вследствие на Covid-19 нараснаха в САЩ през последните месеци поради силно заразния вариант Делта. Педиатричните Covid случаи също се увеличават, особено с оглед, че всички деца под 12 годишна възраст са неваксинирани, но няма индикации, че освен че е по-заразен (по-силно разпространим), вариантът Делта е по-опасен при децата.

Бързото получаване на разрешение за ваксинация на децата може да помогне за смекчаване на потенциалния ръст на случаите през есента, особено в училищата, които вече са отворени в САЩ.


Ваксината на Pfizer/BioNTech, наречена Comirnaty, вече е разрешена за употреба при деца на и над 12 години в много страни, включително в САЩ. Първоначално ваксината беше разрешена за употреба при хора на възраст 16 или повече години в Съединените щати през декември 2020 г., а през миналия месец получи пълно одобрение от Американските здравни органи за тази възрастова група.

Според проведеното от двете компании приучване във "Фаза 2 и 3", децата на възраст от 5 до 11 години са получили по две инжекции от по 10-микрограма всяка една доза на ваксината, или една трета от размера на дозата, давана на хора на възраст 12 и повече години. Компаниите очакват данни за това колко добре действа ваксината при деца на възраст от 2 до 5 години и деца на възраст от 6 месеца до 2 години още през четвъртото тримесечие на тази година.

За разлика от по-голямото клинично изпитване, което производителите на лекарства са провеждали по-рано при възрастните хора, педиатричното изпитването сред 2 268 участници не е било предназначено основно за измерване на ефикасността на ваксината чрез сравняване на броя на случаите на Covid-19 при реципиентите на ваксината с тези, които са получили само плацебо. Вместо това изпитването сравнява количеството неутрализиращи антитела, предизвикани от ваксината при децата, с отговора при по-възрастните реципиенти в изпитванията на препарата за възрастни.

Говорител на Pfizer каза, че по-късно компаниите могат да разкрият ефикасността на ваксината от изпитването при децата, но все още не е имало достатъчно случаи на Covid-19 сред участниците в последното проучване, за да се вземе подобно решение.

Ваксината е с около 95 % ефективност в клиничното изпитване за възрастни, но Pfizer каза, че имунитетът отслабва няколко месеца след втората доза. В началото на тази седмица се очаква американските регулатори да разрешат трета бустерна доза от ваксината за по-възрастни и високорискови американци.

Компаниите заявиха, че ваксината се понася добре сред децата, като страничните ефекти обикновено са сравними с тези, наблюдавани при участниците в изпитванията, които са възраст от 16 до 25 години.

Както ваксината на Pfizer и BioNTech, така и тази на Moderna са свързани от регулаторните органи с редки случаи на сърдечно възпаление при юноши и млади хора, особено млади мъже. Pfizer каза, че не са станали свидетели на сърдечно възпаление при участниците в изпитването.


БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Депутатката от

Според депутатка от "Величие" договорът с "Райнметал" не е обсъждан в общинския съвет на Карлово

Договорът с “Райнметал” и изграждането на завод не са обсъждани в Общинския съвет в Карлово, чието заседание ще се състои в четвъртък в 10:00 ч. Това каза пред журналисти в кулоарите на парламента депутатът Мария Илиева от парламентарната група на “Величие”. Без завод за барут военната ни промишленост няма бъдеще “Имаме подписване на..

публикувано на 28.10.25 в 17:37

Служители на ГДБОП са влезли в Русенската митница

Служители на Главна дирекция "Борба с организираната престъпност" са влезли в Русенската митница. Това потвърди за БНР окръжният прокурор на Русе Радослав Градев, но отказа да даде повече информация. Акцията продължава и в този час, а по неофициални данни се издирва един от директорите в митницата, който обаче е в неизвестност.

публикувано на 28.10.25 в 17:36

30 души са глобени с по 10 хиляди лева за фалшиви сигнали на телефон 112

Наложена е глоба на мъж, който е решил да се пошегува със свой приятел и да му изпрати линейка у дома. За целта той се обадил на телефон 112 и подал фалшив сигнал. Заради подобни действия, при които са задействани спешни служби, общо 30 души в страната са глобени с по 10 хиляди лева.  227 000 лева глоби са наложени на хора, подали фалшиви или шеговити..

публикувано на 28.10.25 в 17:18

В НС управляващи и опозиция взаимно се обвиниха в политическа употреба на протеста на младите лекари

Парламентът отхвърли и трите проекта за промени в Закона за лечебните заведения, които удовлетворяваха исканията на протестиращите млади лекари да получават до 150% от средната заплата. Мнозинството отхвърли не само проектите на ПП-ДБ и на "Възраждане", но и собствения си проект, внесен от народни представители от ГЕРБ, БСП и ИТН. В НС ще..

публикувано на 28.10.25 в 17:10
Хасан Адемов

Хасан Адемов: След дискусията в НС за заплатите на медиците останаха повече въпроси

Управляващите не отговориха откъде ще дойдат допълнителните финансови средства в бюджета на НЗОК за  увеличение на заплатите на медиците. Не стана ясно и как ще става това през следващите години, защото Законът за бюджета на Касата е годишен и следващата година ли ще трябва да се провежда нова дискусия. Това каза пред БНР д-р Хасан Адемов,..

публикувано на 28.10.25 в 17:09
Президентът Румен Радев е Рияд, където участва във форума

Президентът за договора с "Райнметал": Правителството трябва да защити българския национален интерес

Правителството трябва да защити българския национален интерес, коментира президентът Румен Радев по повод подписания днес договор с германския технологичен концерн "Райнметал" за изграждане на завод за производство на барут и боеприпаси в България: България подписа договор с "Райнметал" за завода за барут "Мой приоритет винаги е било..

публикувано на 28.10.25 в 17:05

Четиримата, замесени в случая "Хасърджиев", с мярка "задържане под стража"

Софийският градски съд потвърди задържането под стража на бившия председател на Националната пациентска организация Станимир Хасърджиев и бившия военнослужещ Симеон Дряновски. Актьорът Росен Белов и гръцкият модел Анастасиос Михаилидис, които досега бяха под домашен арест, също отиват в ареста.  Председател на пациентска организация е задържан за..

публикувано на 28.10.25 в 17:03