Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Заседанието на ловешки Общински съвет на 6 октомври

Обл. управител на Ловеч върна за ново разглеждане решения на ОбС за местните такси

Областният управител на Ловеч Дора Стоянова върна за ново разглеждане решенията на местния общински съвет, с които бяха приети новата наредба за местните такси и цени на услугите и актуализацията на капиталовите разходи. Двете решения бяха приети от ловешкия общински съвет бяха приети на извънредно заседание на 6 октомври. По-високи..

публикувано на 18.10.25 в 20:27
Снимката е илюстративна

Санкции за близо 1,2 милиона лева е наложило Тол управлението на претоварени тирове за два дни

Санкции за 1 198 200 лева е наложило "Националното тол управление" на претоварени тирове само за два дни, съобщи на "Фейсбук" профила си депутатът от ГЕРБ Николай Нанков (бившият регионален министър) .  От 15 октомври започна поетапното активиране на т.нар. кантари - вградени в асфалта сензори, които претеглят тежкотоварните превозни..

публикувано на 18.10.25 в 20:06

Нетаняху заяви, че граничният пункт "Рафах" ще остане затворен до второ нареждане

Израелският премиер Бенямин Нетаняху тази вечер заяви, че граничният пункт "Рафах" ще остане затворен до второ нареждане, малко след като палестинското посолство в Египет заяви, че той ще бъде отворен в понеделник, предаде Ройтерс. "Отварянето на граничния пункт ще бъде разгледано в зависимост от това как "Хамас" изпълнява своята част от..

публикувано на 18.10.25 в 19:51

Още два самолета F-16 Block 70 пристигнаха в България по договора от 2019 г.

Още два самолета F-16 Block 70 пристигнаха в България по договора от 2019 г. Посрещането е било този следобед в Трета авиационна база в "Граф Игнатиево". Така у нас вече са 6 от осемте изтребителя F-16 по договора от 2019-та година на стойност два и половина милиарда лева, платени накуп. "Процесът върви съгласно договорените планове с..

публикувано на 18.10.25 в 19:32
Гроздан Караджов

Гроздан Караджов е разпоредил проверка на обучението и изпита на водача, причинил катастрофата край Созопол

Вицепремиерът Гроздан Караджов е разпоредил проверка на обучението и изпита на водача, причинил катастрофата край Созопол е разпоредил пълна проверка на обучението и изпита на 18-годишния водач, причинил тежката катастрофа край Созопол, при която загинаха той и още двама младежи. Това съобщиха от Министерството на транспорта и съобщенията...

публикувано на 18.10.25 в 19:16

Пешеходец е загинал, след като е бил блъснат от лек автомобил в София

Пешеходец е загинал, след като е бил блъснат от лек автомобил близо до кръстовището на бул. "Тодор Каблешков" и ул. "Луи Айер" в София, съобщиха за БНР от МВР. Инцидентът е станал малко след 18 часа. Все още се изяснява самоличността на починалия. Автомобилът е напуснал местопроизшествието и се издирва от органите на реда. Полицията..

публикувано на 18.10.25 в 19:05
Снимката е илюстративна

Министерството на здравеопазването на Газа съобщи, че Израел е върнал 15 тела на палестинци

Контролираното от "Хамас" Министерството на здравеопазването на Газа съобщи, че Израел е върнал 15 тела на палестинци. С тях броят на репатрираните тела в анклава от понеделник насам достигна 135. Според Министерството на здравеопазването на Газа медицинските екипи извършват прегледи, документиране и идентификация на телата в съответствие с..

публикувано на 18.10.25 в 18:56