Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

При изпълнение на планирани парашутни скокове е пострадал военнослужещ от Специалните сили

При изпълнение на планирани парашутни скокове днес, 23 октомври, е станал инцидент с военнослужещ от Съвместното командване на специалните операции. Това съобщиха от пресслужбата на Министерството на отбраната. Пострадалият – младши сержант М.М., незабавно е транспортиран с военен хеликоптер в болница, където се извършват необходимите..

публикувано на 23.10.25 в 20:20

Десислава Тодорова от "ДПС-Ново начало" беше избрана за председател на Общинския съвет в Пазарджик

Десислава Тодорова от "ДПС-Ново начало" е новият председател на Общинския съвет в Пазарджик.  След 7 часово заседание и три неуспешни опита Десислава Тодорова събра 26 гласа от общо 41 гласували. Новите общински съветници в Пазарджик се заклеват и си избират председател Д-р Елисавета Генчева-Георгиева от "Продължаваме промяната" получи 13..

публикувано на 23.10.25 в 20:05
Владимир Путин

Путин нарече новите американски санкции срещу Русия "неприятелски акт"

Президентът на Русия Владимир Путин нарече новите американски санкции срещу Русия "неприятелски акт", който не укрепва двустранните отношения, предаде Ройтерс. Путин допълни, че нито една уважаваща себе си страна, каквато, по думите му, е Русия, не действа под натиск. Той прогнозира, че ако рязко намалее количеството на руски петрол и..

публикувано на 23.10.25 в 19:41

СОС реши: 18,6% по-скъпо в столичните таксита от 1 януари

С 18,6 на сто ще поскъпнат таксиметровите услуги в София от 1 януари 2026 година, реши Столичният общински съвет. Предложение за увеличение на минималните тарифи на таксиметровите услуги в София с над 18% Цената се променя на базата на приетата методика, която включва цените на горивата, инфлацията и минималната работна заплата.  Софийските..

публикувано на 23.10.25 в 19:34
Дончо Барбалов

България следи внимателно ситуацията с митата от САЩ и техния ефект върху икономиката

България следи внимателно ситуацията с въведените от САЩ мита и техния потенциален ефект върху националната икономика. Информацията се анализира и на ниво Европейски съюз. Това заяви заместник-министърът на икономиката Дончо Барбалов по време на блиц контрол в Парламентарната комисия по европейските въпроси и контрол на европейските фондове...

публикувано на 23.10.25 в 19:28
Артефакти от крепоста

Американци ще търсят едра шарка или чума, убили бебета, погребани в крепостта "Ряховец"

Изключително успешен десети археологически сезон отчетоха изследователите на крепостта "Ряховец" до Горна Оряховица. Оказва се, че американска лаборатория ще търси едра шарка или чума е убила десетки бебета, които са били погребани на крепостта.  Американска лаборатория ще изследва ДНК пробите от многобройните детски погребения, на които са..

публикувано на 23.10.25 в 18:44

Зеленски: Русия донесе войната на наша територия и трябва да плати за това

Президентът на Украйна Володимир Зеленски определи като "труден, но и добър" диалогът за репарационния заем за Украйна от блокираните руски активи. Белгийският премиер Барт де Вевер заяви, че ако няма солидарност между страните-членки по поемането на риска, той няма да допусне това да се случи. В Белгия се намира централния депозитар "Юроклиър",..

публикувано на 23.10.25 в 18:41