Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“.
Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.
„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.
С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.
Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.
Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.
Условното разрешение за употреба касае една година.
„Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".
На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.
„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".
Цялото интервю слушайте в звуковия файл.
Тежка производствена авария възникна тази вечер в завода за преработка на дървесина на „Кроношпан“ във Велико Търново. На място са пожарни автомобили и част от ръководството на общината. Няма опасност за населението, увериха властите. Аварията в „Кроношпан“ е възникнала около 22:00 часа. Чули са се силни гърмежи, а над Велико Търново мирише..
Пожарът в Национален парк "Рила" над симитлийското село Горно Осеново отново се разгоря и навлезе в нови територии. Въпреки информацията от Дирекцията на Национален парк "Рила", че пожарът в защитената територия е ограничен, огънят отново се е разгорял и е навлязъл в алпийската част на планината. Пожарът в Рила е ограничен, заявиха от..
Министерството на транспорта обяви обществените поръчки за последните 2,4 км от жп линията от Гюешево до Република Северна Македония и за участъка Перник-Радомир. Стойността на търговете е над 576 млн. лева, а срокът за приключване на строителството - 2029 г. Търгът включва проектиране и строителство на 2,4 км жп линия, както и реконструкция..
Апелативният съд във Великобритания отмени забраната на Висшия съд, с която беше разпоредено търсещи убежище да бъдат изгонени от хотел в графство Есекс по искане на местните общински власти. Британски съд спря настаняването на мигранти в хотел в графство Есекс Временната забрана, която блокира настаняването на търсещи убежище в хотел..
Нарастващата международна нестабилност подтиква Франция и Германия да нарушат десетилетно табу, като започнат разговори за това как ядреното възпиране на Франция може да подкрепи сигурността на Европа, съобщават Ройтерс и "Политко", цитирайки съвместно изявление след Френско-германския съвет за отбрана и сигурност в петък "Франция и Германия..
Плевен получи дарение от 25 хиляди тона минерална бутилирана вода от Молдова, чрез Областния управител на Русе Драгомир Драганов. Водата е за социални и здравни заведения в региона, които работят в условията на тежък воден режим Дарението е било за Русенска област със съдействието Ставрин Гиноолу, почетен консул на Молдова в Русе. Областният..
Тази година Русия е увеличила плана за набиране на професионални войници, обяви министърът на отбраната Андрей Белоусов, предаде "Комерсант". "Ключов въпрос за воденето на настъпателни действия остава окомплектоването на войските. Работата по даденото направление върви успешно. Тази година увеличихме плана за набиране на военна служба по..
Размерът на потребителската такса не бива да бъде в ущърб на пациентите, но трябва и да подпомага финансово практиките на семейните лекари ,..
В момента се нагнетява много сериозно недоволство , заяви пред БНР проф. Николай Радулов, депутат от партия МЕЧ. " Настроението е опозиционно,..
Сградата на Националната гимназия по изкуствата в Трявна, опустошена при пожар през април, остава с временен покрив на прага на новата учебна година...
Слънце, облак, дъжд и гръмотевица
Разкъсана облачност
Ясно
Предимно облачно