Причината са докладвани случаи на свиване на кръвоносните съдове в мозъка след употреба на лекарствени продукти, съдържащи съставката. Предстои да бъде направена научна оценка.
Новите данни са достатъчно основание да започне преглед на безопасността на този продукт, обясни за БНР д-р Мария Попова, директор на Дирекция "Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания" в Изпълнителна агенция по лекарствата, представител на България в европейския комитет по лекарствената безопасност.
По думите ѝ употребата на тези продукти е много голяма, а нежеланият ефект е доста сериозен, затова трябва да се изясни дали има връзка.
През 2022 г. във Франция е завършило подобно проучване със заключението, че няма връзка между инсулти и инфаркти и употребата на медикаменти с псевдоефедрин, уточни тя.
"Връзката не е по никакъв начин доказана."
Д-р Попова подчерта, че съставката е много разпространена.
"Например нашите продукти за грип и простуда, които са около 10-12. Има и три продукта за лечение на алергичен ринит, те съдържат псевдоефедрин."
Според експерта при проверките се следва "т.нар. сакрално правило" за благоприятното съотношение между ползите и рисковете.
"И когато то се наруши, един лекарствен продукт може да бъде свален от пазара. Ако това съотношение не е добро. Ако то лекува нещо много тежко и има тежък нежелан ефект, все пак би могло да се приеме, но ако има тежък нежелан ефект и показанията му са за нещо, което може да мине от само себе си или да бъде лекувано с други продукти, тогава това не е приемливо."
Потенциални рискове от употребата на псевдоефедрин съществуват. Предупрежденията са описани в листовките, посочи д-р Мария Попова.
У нас случаите на проявени реакции са няколко и всички те са станали известни след сигнали на пациенти.
"За последните 5 години имаме получени 7 съобщения. Това са съобщения за реакции, които са леки по тежест."
Процедурата за проверка няма срокове. Първоначалният график предвижда 30 дни фармацевтичните производители да предоставят своите данни и анализи.
За да бъдат отстранени от пазара дадени продукти, са необходими много сериозни доказателства без алтернативно обяснение. Това за момента не е налице, обобщи в заключение Мария Попова.
Симфоничният оркестър на Българското национално радио с главен диригент Константин Илиевски дава начало на новия си творчески сезон с празничен концерт в столичната зала "България" на 1 октомври. Юбилей, премиера и Малер в откриването на сезона на Радиосимфониците "Новото на този сезон е, че Симфоничният оркестър на Българското национално..
" Тайчи не е просто бойно изкуство, а система за баланс, хармония и вътрешна енергия, каза майстор Светослав Сомов , ръководител на българския клон на Световната Чън Сяоуан Тайдзицюан Асоциация в "Нощен Хоризонт". Още от древността хората са търсили отговор на трудната задача, как да съхранят и засилят възможностите на своето тяло и своя ум ...
Агенцията по заетостта вече започна прием на заявления от българи, живеещи в чужбина, които желаят да се завърнат в родината по инициативата "Избирам България" . "През годините назад много политици, министри, различни министерски съвети са коментирали демографската катастрофа , демографската криза, как е необходимо да върнем наши сънародници,..
В края на февруари Българското национално радио обяви конкурс за есе сред учениците и студентите от българската общност в Бесарабия на територията на днешните Украйна и Молдова. В средата на септември бяха раздадени наградите на отличените, а церемонията се състоя във филиала на Русенския университет в град Тараклия, Молдова. С победителката Ксения..
В страната все още има сгради, в които азбестовите материали, използвани в строителството им, не са премахнати . Това сочи проучване на частна фирма, която се занимава с демонтаж и обезвреждане на азбест и азбестосъдържащи материали. Те са силно канцерогенни и вредни за здравето . Вдишването на миниатюрни азбестови влакна и прах може да причини..
Българското национално радио стартира конкурс за двама водещи на ново предаване на български жестов език . Това е уникално събитие, защото става въпрос за предаване за глухонеми. В деня на жестовите езици – БНР обявява конкурс за ново предаване на жестов език "На първо четене може би звучи малко странно радио или радио предаване,..
Над 40 000 евро и 5000 лева са открити в домовете на двамата служители на Изпълнителна агенция "Автомобилна администрация", задържани за искан подкуп..
Двамата служители на Изпълнителната агенция "Автомобилна администрация", задържани за поискан подкуп, вече са уволнени. Това каза на брифинг в..
Това не е инцидент, а е типичен случай от последните месеци в Изпълнителна агенция "Автомобилна администрация". Там функционира организирана група,..
Предимно облачно
Променлива облачност; възможно е да превали
Облачно